Publicidad, Etiquetas, y Formulación

Revised: 3/30/07

A1: Vivo en Pennsylvania y deseo enviarle alcohol a mi papa para su cumpleaños. ¿Puedo enviar este paquete por correo o tiene que ser enviado por el distribuidor?

El Servicio Postal de los Estados Unidos no envía alcohol, así que tendrá que contactar un servicio privado de mensajeros como FedEx o UPS para enviar el alcohol. También, contacte a los estados de donde y hacia donde desea enviar, para aprender si existe alguna ley o regulación (en cualquiera de los dos estados) acerca de esta practica.

A2: ¿Hay una cuota por la parte de TTB para aprobar etiquetas? ¿Si es así, cuanto es el costo?

R: No se paga para obtener el formulario (TTB F 5100.31, Application for and Certification/Exemption of Label/Bottle Approval) ni para aplicar para la aprobación de etiqueta. Si aplica por la primera vez, necesitara someter una copia de su permiso básico aprobado, o notificación de cervecero (dependiendo en su negocio). También debe someter su aplicación en duplicado con las etiquetas adjuntas al frente de la forma. Si sus etiquetas son demasiad o grandes para estar al frente de la forma, debe reducirlas en tamaño y poner las originales atrás de la forma. Numero #17 de la aplicación debe especificar el porcentaje de la reducción.

A3: Como un estudiante en la Universidad de Kansas, estoy investigando porque las bebidas alcohólicas no tienen una etiqueta de valor nutricional como los tienen todas los otros alimentos, incluyendo el agua. Me gustaría saber el contenido calórico y otra información de mi bebida.

El 10 de Agosto de 1993, la Agencia de Alcohol, Tabaco, y Armas de Fuego publico una notificación adelantada de proponer hacer decreto (“rulemaking”) en el Registro Federal que solicitaba comentarios del público y la industria sobre si las regulaciones deberían ser enmendadas para requerir información nutricional en etiquetas de bebidas alcohólicas. El periodo de comentarios para esta notificación cerró el 7 de Febrero, 1994.

ATF recibió 55 comentarios en respuesta a la notificación adelantada. Solamente 7 de estos comentarios fueron hechos por consumidores. Sin embargo, 5 de los 7 consumidores que comentaron estaban opuestos al etiquetado nutricional. 80 por ciento de los comentarios recibidos en respuesta a la notificación adelantada para el propuesto estaban opuestos al etiquetado nutricional. Treinta y cinco de los comentarios que oponían el etiquetado nutricional habían sido enviados por la industria, domestica y del extranjero.

Después de consideración especial sobre la petición, y con los comentarios recibidos en respuesta a la notificación adelantada, ATF determino que una enmendadura de las regulaciones para proveer información nutricional en etiquetas de bebidas alcohólicas es innecesaria.

Si tiene alguna pregunta sobre información nutricional de un producto particular, debería contactar la compañía por escrito, a la dirección en la etiqueta. La mayoría de compañías le asistirán si se les pregunta esta información.

A4: Estoy intentando determinar que necesito para producir y vender una sidra de manzana fermentada con un contenido de alcohol entre 0.5 y 7 por ciento por volumen. La Administración de Alimentos y Drogas afirma que esto esta enteramente en su jurisdicción. ¿También regula TTB estos productos?

Probablemente necesita registrarse con nosotros como una bodega garantizada (bonded wine cellar) antes de comenzar producción. Hay una exención muy limitada de impuestos y requerimientos de registracion para el “producto no-efervescente de la fermentación alcohólica normal de jugo de manzana solamente, que es producido en un lugar que no sea una bodega garantizada y sin el uso de métodos o materiales preservativos, y el cual es vendido u ofrecido a la venta como sidra y no como vino o un substituto para el vino.”

La Administración de Alimentos y Drogas tiene jurisdicción primaria sobre el etiquetado de sidra fermentada que contiene menos de 7 por ciento de alcohol por volumen. Sin embargo, TTB tiene jurisdicción sobre algunos requerimientos de etiquetado, siendo el más importante la declaración de advertencia por parte del Gobierno. Estos requerimientos están especificados en 27 CFR Parte 16. Los otros requerimientos que el TTB hace cumplir se encuentran en 27 CFR § 24.257.

A5: ¿Cuanto tiempo toma para obtener aprobación de etiquetas?

Nuestras pautas establecidas para servicio al cliente nos permiten 90 días para actuar sobre aplicaciones para certificados de aprobación para etiquetas.

A6: ¿Debo tener un permiso de TTB antes de que pueda aplicar para aprobación de etiquetas?

Si. Tenemos que haberle emitido un permiso básico o notificación de cervecero antes de que usted someta una aplicación para un certificado de aprobación para etiquetas.

A7: ¿Como puedo obtener un permiso de TTB o notificación de cervecero?

Nuestro Centro Nacional de Impuestos (National Revenue Center) en Cincinnati, Ohio emite permisos básicos y notificaciones de cerveceros. Para información en como obtener un permiso básico o notificación de cervecero, contacte al Centro Nacional de Impuestos. El número (sin costo adicional) es 1-800-398-2282.

A8: ¿Qué significa la aprobación de mi etiqueta?

Un certificado de aprobación para etiquetas autoriza al portador del certificado a embotellar y remover o importar bebidas alcohólicas que llevan etiquetas idénticas a esas que aparecen en el certificado de aprobación para etiquetas.

A9: Si tengo una bebida alcohólica con una etiqueta grabada (etched) o de acetato en la botella, ¿como puedo mostrar esa información en el certificado de aprobación para etiquetas?

Puede indicar en articulo no. 17, TTB 5100.31, Application for and Certification/Exemption of Label/Bottle Approval, con una carta transmitida solicitando comentario preliminar o informal. Si la etiqueta propuesta se sujeta a las condiciones aplicables, recibirá un certificado de aprobación para etiquetas. Si su etiqueta requiere correcciones, le regresaremos su aplicación con una hoja correccional que detalla los cambios necesarios.

A10: ¿Como puedo solicitar comentarios informales o preliminares para una etiqueta propuesta?

Someta la etiqueta propuesta en TTB F 5100.31, Application for and Certification/Exemption of Label/Bottle Approval, con una carta transmitida solicitando comentario preliminar o informal. Si la etiqueta propuesta se sujeta a las condiciones aplicables, recibirá un certificado de aprobación para etiquetas. Si su etiqueta requiere correcciones, le regresaremos su aplicación con una hoja correccional que detalla los cambios necesarios.

A11: Si solamente estoy agregando mi página de Internet (Internet Web Site) a un certificado de aprobación para etiquetas, ¿necesito obtener una nueva aprobación de etiqueta?

No. Existen veintitrés condiciones bajo las cuales se pueden cambiar las etiquetas sin necesidad de aplicar nuevamente para un certificado de aprobación de etiquetas. La adición de una pagina Internet es una de estas condiciones. Enumeramos las veintitrés condiciones al lado reverso de TTB F 5100.31, Application for and Certification/Exemption of Label/Bottle Approval.

A12: ¿Como puedo revisar el estado de mi aplicación para etiquetas?

Puede revisar el estado de su(s) aplicación(es) por ver la página Internet COLAs Online de TTB o por contactar el equipo de Atención al Cliente de la División de Alcohol, Etiquetado, y Formulación al 202-927-8140 o sin costo adicional al 1-866-927-2533.

Antes de contactar al equipo de Atención al Cliente de la División de Alcohol, Etiquetado, y Formulación, le sugerimos que utilice la página de Internet de COLAs Online, http://www.ttbonline.gov/colasonline/publicSearchColasBasic.do para ver si le hemos aprobado su etiqueta. Actualizamos nuestra pagina diariamente cada noche, Domingo a Jueves, de las 11 PM hasta las 12 AM, hora Este. Después de llegar a la página, seleccione “Alcohol” como tema principal, y después seleccione “COLAs Online.” Le sugerimos que use Código de Vendedor (Vendor Code) y número de serie del solicitante (Applicant Serial Number) como indicador para conducir búsquedas.

Si necesita contactar al equipo de Atención al Cliente, le recomendamos que espere por lo menos 15 días desde la fecha en que sometió su aplicación(es). Los quince días nos permite los nueve días de tiempo establecido para procesamiento, más un poco tiempo para tomar en cuenta el servicio postal.

Por favor tenga la siguiente información cuando intente contactar al equipo de Atencion al Cliente.

A13: ¿Puedo someter mi aplicación de forma electrónica?

Por favor visite COLAs Online (pagina esta en ingles) para más información.

A14: ¿Que es una Declaración de Proceso (Statement of Process)?

Una declaración de proceso es una fórmula para una bebida de malta con sabor agregado (flavored) hecha domésticamente, vino de arroz con o sin sabor agregado, o saké . Una declaración de proceso consiste de 1) una lista cuantitativa, detallada y especifica de cada ingrediente en el producto y 2) una descripción paso-a-paso del proceso de producción. Por lo mínimo, una declaración de proceso debe incluir información del volumen y contenido alcohólico de la base de la bebida de malta, identificación y origen de cualquier material que agrega sabor usado en el producto, el volumen máximo y contenido alcohólico de cada material que agrega sabor utilizado en el producto, una descripción especifica de cuando se agrega el material que agrega sabor durante la producción del producto, y el volumen total y contenido alcohólico del producto ya completo.

Declaraciones de proceso deben estar en el membrete (letterhead) de la cervecería.

A15: Mantengo las operaciones de una bodega y se me ha preguntado si puedo vender vino que tiene una etiqueta “personalizada”, la cual será utilizada para bodas, eventos corporativos, etc. ¿Como puedo hacer esto sin tener que obtener una aprobación para cada etiqueta?

Tendrá que someter una aplicación para un Certificado de Aprobación de Etiqueta para una etiqueta “personalizada” para poder obtener una aprobación para le permitirá retocar la etiqueta al gusto del comprador sin tener que obtener aprobación de parte de TTB para cada ejemplar.  TTB dará aprobación para etiquetas “personalizadas” de vino, cervezas, y licores si se solicitan.  La(s) etiqueta(s) que somete debe ser una plantilla de la etiqueta personalizada y por lo tanto debe contener toda la información de etiqueta mandataria además de una muestra que la personalización como aparecerá en la etiqueta o un espacio blanco donde planea poner la personalización.  La aprobación de una etiqueta personalizada también le permitirá añadir una etiqueta adicional con información personalizada.  Su aplicación de etiqueta debe decir “Personalized Label” (Etiqueta Personalizada) en el recuadro numero 18 de una aplicación de papel, o en el recuadro que lee “Show any wording” en el paso 3 (Step 3) de una aplicación electrónica.

La aprobación de etiquetas personalizadas será entregada con una calificación especificando que la información no debe contener referencias sobre la bebida alcohólica ni sobre sus características.  Por ejemplo, “Este vino fue embotellado para…” no seria permitido a menos de que estuviera en la plantilla sometida para ser aprobada, pero “Para la boda de…” seria una adición aceptable.  No es permitido cambiar información mandataria – por ejemplo, el nombre de marca o la designación varietal – sin obtener aprobación nueva.

A16: ¿Que es la comida alterada por la bioingeniería?

Comida alterada por la bioingeniería consiste de comida y bebidas hechas de variedades de plantas que son desarrolladas utilizando tecnología de ácido desoxirribonucleico recombinante (ADN recombinante) – que muchas veces se refiere a “ingeniería genética” o “biotecnología”.  Específicamente, comida alterada por la bioingeniería es producida de plantas que tienen material genético que ha sido alterado con la introducción de moléculas de ADN de otro organismo con la intención de reproducir características beneficiosas – por ejemplo, nutrición adicional, mejor sabor, o mejor habilidad de combatir plagas o enfermedades vegetales – de la especie original en la especie recipiente.  En 1994, la Administración de Comida y Medicamentos (FDA, por sus siglas en ingles) estableció un proceso de consultación que ayuda asegurar que las comidas desarrolladas utilizando métodos de biotecnología cumplen con los estándares de seguridad aplicables.

A17: ¿Tienen riesgos de salud o seguridad los ingredientes alterados por la bioingeniería cuando se utilizan en la producción de bebidas alcohólicas?

No hay riesgos de salud o seguridad aparentes que estén asociados con la comida alterada por la bioingeniería utilizada en la producción de bebidas alcohólicas.  TTB no tiene razón alguna para concluir que las bebidas alcohólicas producidas con ingredientes alterados por la bioingeniería son diferentes a otras bebidas alcohólicas en forma significativa.  Tampoco hay razón para creer que bebidas alcohólicas hechas con ingredientes de plantas desarrolladas con las nuevas técnicas presentan preocupaciones de mayor seguridad que bebidas hechas con ingredientes desarrollados con la reproducción de plantas tradicionales.

A18: ¿Cuál es la posición de TTB referente a las declaraciones de etiquetas sobre bebidas alcohólicas que no están alteradas por la bioingeniería o que no contienen ingredientes producidos de comidas alteradas por la bioingeniería?  Por ejemplo, “No contiene GMOs”, “Zona libre de GMOs”, o información similar a esta en las bebidas alcohólicas.

TTB ha recibido varias aplicaciones para Certificados de Aprobación de Etiquetas (COLAs) que proponen mostrar información relativa a la bioingeniería en etiquetas de bebidas alcohólicas.

Términos que se mencionan frecuentemente en discusiones de etiquetas de bebidas alcohólicas con respeto a bioingeniería incluyen “Libre de GMOs”, “Libre de GM”.  “GMO” es un acrónimo para “organismo modificado genéticamente” y “GM” significa “modificado genéticamente”.  Estos términos no son sinónimos con el término de “comidas alteradas por la bioingeniería”.  Plantas pueden ser modificadas genéticamente utilizando varias técnicas, sean nuevas o tradicionales.  De acuerdo al Borrador del Documento sobre el Etiquetado Voluntario Indicando si Comidas han o no han sido Desarrollados Utilizando la Bioingeniería” (Enero 2001), de la Administración de Comidas y Medicamentos (FDA):

Términos como “no modificado genéticamente” o “libre de GMOs” y que incluyen la palabra “modificado” técnicamente no son correctos a menos que se utilicen claramente en un contexto que se refiere a la tecnología de bioingeniería.  “Modificación genética” significa la alteración del genotipo de una planta utilizando cualquier técnica, sea nueva o tradicional.  “Modificación” tiene un contexto muy extenso que significa la alteración en la composición de comida que resulta de añadir, eliminar, o cambiar rasgos hereditarios, sin tomar en cuenta el método.  Modificaciones pueden ser sin gravedad, por ejemplo, una mutación singular que afecta a un gen, y alteraciones mayores de material genético que afecta a muchos genes.  La mayoría de cultivos, si no todos, han sido modificados genéticamente.  Hay información que indica que los consumidores no tienen un buen entendimiento que casi todos los cultivos utilizados para comida han sido modificados genéticamente y que la tecnología de la bioingeniería es solamente una de muchas tecnologías utilizadas para modificar a cultivos de forma genética.

De esta forma, aunque sea correcto decir que una comida alterada por la bioingeniería fue “modificada genéticamente”, es probable que fuera incorrecto declarar que una comida (la cual no ha sido producida utilizando la biotecnología) “no fue modificada genéticamente” sin ofrecer un contexto adecuado para que el consumidor pueda entender que la declaración aplica a la bioingeniería.

El término “libre de GMOs” puede ser engañoso en la mayoría de comidas, porque la mayoría no contiene organismos (las semillas y comidas como el yogur, que contienen microorganismos, son excepciones).  De acuerdo a esto, seria engañoso sugerir que una comida que habitualmente no contendría “organismos” enteros esta “libre de organismos”.

TTB mantiene la posición que no es necesario requerir requisitos de etiquetado para comidas alteradas por la bioingeniería.  Además, mantenemos que es engañoso voluntariamente referir a esos términos utilizados en etiquetas de comida alterada por la bioingeniería o cualquier referencia similar en etiquetas de bebidas alcohólicas.  Esto es consistente con la posición de la Administración de Comidas y Medicamentos.

TTB continuara monitoreando el impacto domestico e internacional sobre el uso de comidas alteradas por la bioingeniería en las etiquetas de bebidas alcohólicas, además de cualquier obstáculo en el comercio internacional que ocurra como resultado de las reacciones variadas que resulten sobre la cuestión del uso o uso potencial de comidas alteradas por la bioingeniería.